無菌吸塑盒包裝的三大判斷標準
發(fā)布：合翔包裝 時間：2022-10-131、 無菌吸塑包裝的完整性
對材料的要求應適用干對預成形無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。(PETG：純凈度高、拉伸強度、氣體滲入和脹破強度高，擁有較強的阻菌功能，滿足醫(yī)療器械、包裝和滅菌過程的要求)
2、 無菌吸塑包裝的保護性
材料的結構設計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統(tǒng)和其內裝物品受到損壞。在規(guī)定條件下，包裝材料或系統(tǒng)的包裝應能為保持其特性提供必要的保護，規(guī)避剝離Tyvck特衛(wèi)強蓋材脫落風險，封邊爆開阻菌失效風險，污染風險或者其他風險等。
3、 無菌吸塑包裝的潔凈開啟性
無菌吸塑盒供應商應嚴格遵循SBS無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)要求操作，則醫(yī)療器械廠商在負責組裝成型和裝配的過程中更小心謹慎。滅菌過程的選擇包括:環(huán)氧乙烷、伽馬輻射、電子束、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如果器械預期用EO滅菌，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
